2023-06-13
人体呼吸系统从外界空气中吸入氧,使氧气进入肺部血液,再运输到身体各部分使用。另一方面,肺部血液里的二氧化碳则渗透到气泡里,再排出体外。吸入的气体,顺着支气管在肺叶里的各级分支,到达支气管最细的分支末端形成的肺泡。
人工肺又名氧合器或气体交换器,是一种代替人体肺脏排出二氧化碳、摄取氧气,进行气体交换的人工器官。以往仅应用于心脏手术的体外循环,需和血泵配合称为人工心肺机。目前用于心脏手术的人工肺大部采用一次使用的附有热交换装置的鼓泡式人工肺。该式人工肺己趋成熟在国内外得到广泛应用。
随着工业化的发展,肺部疾患愈来愈多,人工肺在肺部疾病中的应用亦愈显重要。人工肺的研制成功,特别是近十余年来膜式人工肺的问世,为解决呼吸功能衰竭又开辟了一条新的途径。
(相关资料图)
目前人工肺在国内的使用例数并不多,费用昂贵、使用门槛高等原因,将患者挡在了门外。根据华西证券的报告显示,国内ECMO的均价为165万元/台,而移动ECMO则需要约300万元/台。
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国人工肺行业发展分析与投资前景预测报告》显示:
为了推动全球范围内的ECMO技术交流与应用,体外生命支持组织(ELSO)于1989年成立,根据ELSO的注册数据,2019年全球共有430个中心,实施ECMO 的病例达12850例,截至2020年1月注册的总病例数达129037例,55%的患者存活至出院或转院。
由于ECMO系统的复杂性,目前我国三甲医院中有能力开展ECMO辅助治疗的仅有260家,可以看出ECMO的发展不但要满足我国现在的重症需求,还要与其配合共同前进,ECMO在我国医院的发展依然任重道远。综合来看,虽然近几年我国ECMO的临床应用扩张迅速,但仍有较大发展空间。
人工肺行业市场需求
体外膜肺氧合系统(ECMO)俗称“人工肺”,作为辅助呼吸与血液循环的高端医疗装备,适用于各类心源性疾病和肺源性疾病,部分或完全替代患者心肺功能。
人工肺的适用症比较广泛,包括各种原因引起的严重急慢性心功能衰竭,如心源性休克、心脏手术后低心排、心肌梗死、心肌病、心肌炎、心跳骤停以及心脏移植术前等;各种原因引起的严重急慢性呼吸衰竭等。
目前国际通行的ECMO发展模式是建立ECMO协作网络,将非ECMO中心的患者转运至ECMO中心进行治疗。这催生了便携式设备的出现。这些设备同时支持床旁及转运操作。相较传统设备,其体积更小、结构更坚固、便于运输并有独立电源。我国ECMO也应顺应趋势,形成以ECMO区域中心为主辐射周围地区的诊疗模式。
随着医疗技术、材料技术和机械技术的不断发展,ECMO的支持时间不断延长,成人的疗效不断提高,从而被更广泛地用于临床危重急救。根据体外生命支持组织(ELSO)的统计,截至2021年全球近5年的ECMO使用患者登记数达到了85490,且由于新冠疫情的持续蔓延,这个数字还在快速增长。
人工肺行业未来战略前景
目前,ECMO在我国主要应用于循环系统支持以及呼吸系统支持,例如心外科手术术后、暴发性心肌炎、经皮冠状动脉介入治疗(PCI)围手术期、重症心衰或心源性休克的过渡治疗、急性呼吸窘迫综合征、重症肺炎等疾病的临床支持。
同时,ECMO在其他领域的应用实践正有序开展,包括多器官衰竭联合应用、器官移植供体保护、心肺移植过渡期的支持、气道手术的辅助支持、烟气中毒等。未来,ECMO治疗在巩固循环系统支持以及呼吸系统支持应用的同时,也将持续拓展在不同创新领域的临床应用。
据国家药品监督管理局网站1月5日消息,为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要,经国家药监局审查,由深圳汉诺医疗科技有限公司生产的国产首个体外膜肺氧合设备(ECMO)设备和耗材套包,于2023年1月4日得到应急批准注册申请。
ECMO全称为Extracorporeal Membrane Oxygenation(体外膜肺氧合),即“人工心肺机”,被誉为现有体外循环技术的“王者”,是重症监护室(ICU)的必备设备。其原理是通过血泵代替心脏、膜肺代替肺,将血液持续运输到人体,形成体外生命循环系统,保障各个器官运转,从而维持生命。
“十四五”规划和2035年远景目标纲要中,发展高端医疗设备,促进临床急需境外已上市新药和医疗器械尽快在境内上市,成为深化医药卫生体制改革的题中之义。
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